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新冠病毒疫苗來了? 注意是“初步研究成功”
華夏經緯網   2020-02-26 09:15:54   
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  新冠病毒疫苗來了?注意是“初步研究成功”

  - 觀察家

  現在任何提新冠病毒疫苗和藥物的成功,都是不嚴謹的。

  昨天上午,據津云報道,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗。黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品,無任何不良反應。一時間,引發社會廣泛關注。黃金海回應稱,疫苗僅是研制成功,離上市還很遠。最終效果如何需通過后續動物試驗及人體試驗才能證明。

  從科學角度來看,疫苗研制出來離“成功”其實差得很遠。安全和有效是檢驗疫苗和藥物的兩個重要標準。

  要檢驗疫苗和藥物是否安全,需要科學的手段,循證醫學的大規模(大數量)隨機雙盲分組對照試驗,并且是要經過動物試驗后,再經人體試驗獲得確定結果,才算是成功。這個過程不僅歷時較長,而且需要大批科學家的參與和龐大的研發資金支持,還需要大量的志愿者參與試驗。

  2月21日,在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,科學技術部副部長徐南平稱,目前我國各類技術路線的疫苗研制都基本與國外同步,最快的新冠疫苗4月下旬申報臨床試驗。

  就目前看,也不否認天津大學方面的進展更快更迅速,因為黃教授表示,他們的團隊建立和完善了以食品級安全釀酒酵母為底盤細胞的疫苗及其生物防控制劑研發平臺,形成了新型口服疫苗創制的體系化核心技術及其優勢競爭能力。

  正如黃教授所言,盡管研制出了疫苗,也需要進行動物和人體1-3期的試驗。如果能在這些方面有實質性的結果,將是最大也是最新和最好的結果。但這是將來時,并非現在時,更非完成時。因此,嚴謹地看,是初步研制出了疫苗。

  在新冠病毒疫苗研發方面,現在各國科學家是八仙過海,各顯神通。但是,最終都需要科學試驗的實證來檢驗疫苗的安全性和有效性,沒有檢驗,就談不上成功。

  需要看到的是,目前疫苗研發的新技術已經趨向于不采用傳統的滅活或者減毒病原體作為抗原,而是只依靠病毒基因片段或序列即可研發疫苗,這既可以縮短時間,也可以提高疫苗的效力和安全性。

  根據新聞報道,可以推測,天津大學是以釀酒酵母為載體來表達S蛋白抗原,讓后者刺激機體產生抗體。這是一種有效也有創意的疫苗研制方式。

  條條大路通羅馬,疫苗研發是一個系統工程,無論是什么樣的機理和技術路線,都應遵循科學規律和程序。接下來,我們期待天津大學在這方面“更進一步”的科研進展,以及其他所有疫苗的人體試驗結果。

  □張田勘(專欄作者)

來源:新京報

 

責任編輯:侯哲

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